Detección de Cáncer Personalizada HPH MRD con Ultra-Alta Sensibilidad
HPH MRD es una prueba de detección de cáncer verdaderamente personalizada que utiliza secuenciación del genoma completo para informar el diseño de la prueba y el proceso de fabricación, proporcionando una prueba de ultra-alta sensibilidad para cada paciente.
HPH MRD se realiza en Alemania y las muestras y datos permanecen locales.
HPH MRD se basa en la tecnología de Haystack MRD® de Quest Diagnostics®.
Descripción General de la Prueba MRD
Tecnología de Secuenciación del Genoma Completo
HPH MRD utiliza tecnología de secuenciación del genoma completo (WGS) para identificar mutaciones específicas del tumor.
La prueba es personalizada para cada paciente basada en el perfil genético único de su tumor, permitiendo la detección altamente sensible de ctDNA en muestras de sangre.
Límites de Detección de Ultra-Alta Sensibilidad
El ADN tumoral circulante (ctDNA) se extrae de una extracción de sangre que contiene ADN libre de células junto con muchas otras moléculas biológicas.
El componente principal del ADN libre de células es el ADN normal o saludable y solo una fracción dentro de este ADN proviene del tumor.
HPH MRD puede identificar cantidades minúsculas de ADN tumoral en un fondo de ADN normal y es, por lo tanto, ultra-sensible.
El límite de detección se ha determinado que está por debajo de 1 ppm (partes por millón), lo que significa que HPH MRD puede identificar una molécula tumoral en un millón de moléculas de ADN normal.
Este bajo límite de detección significa una ultra-alta sensibilidad para detectar el menor número de células tumorales en su cuerpo.
Flujo de Trabajo de Línea Base y Monitoreo
HPH MRD comienza con la fabricación de una prueba personalizada basada en la huella genética de su tumor.
Para recuperar la huella genética, necesitamos una pequeña cantidad de tejido tumoral ya sea del tumor resecado o de una biopsia y una muestra de sangre en un tubo de ensayo especializado (tubo Streck).
Analizaremos el ADN de ambas muestras e identificaremos las alteraciones genéticas que son específicas para su tumor y diseñaremos una prueba que pueda medir estas alteraciones genéticas.
Esto resulta en el informe de Línea Base de HPH MRD.
Las pruebas de seguimiento requieren solo una muestra de sangre que será analizada utilizando la prueba personalizada.
Los resultados estarán disponibles en el informe de Monitoreo de HPH MRD.
Indicaciones de Casos de Uso Clínico
¿Cuándo usar HPH MRD?
ctDNA es un biomarcador poderoso y puede ser medido para evaluar la efectividad del tratamiento en múltiples puntos en el recorrido del paciente.
Tratamiento Neoadyuvante
Monitorear la efectividad del tratamiento e informar la decisión sobre los próximos pasos.
Vigilancia
Dándole confianza en su situación actual. Una simple extracción de sangre en su médico local es suficiente para recibir un nuevo resultado.
Tratamiento Adyuvante
Apoyando la decisión si se necesita tratamiento adyuvante. No todos los pacientes se benefician de la quimioterapia o la radioterapia. El tratamiento con un inhibidor de puntos de control inmunitario puede ser prolongado y es posible que desee saber si el cáncer aún puede ser detectado.
Flujo de Trabajo de Procesamiento de Muestras
HPH MRD requiere tanto una muestra de tejido tumoral como muestras de sangre.
La muestra de tejido tumoral se utiliza para establecer el perfil de mutación específico del paciente, mientras que las muestras de sangre se utilizan para el monitoreo continuo de MRD.
¿Qué tipos de cáncer pueden ser detectados?
HPH MRD detecta ADN tumoral circulante (ctDNA) de una extracción de sangre venosa periférica y no es específico para ningún tipo de cáncer.
La prueba se puede aplicar a casi todos los cánceres de tumores sólidos, siempre que libere ADN en el torrente sanguíneo.
El concepto de detección de ctDNA se ha demostrado para muchos tipos de cáncer, como colorrectal, pulmonar, de mama, esofágico, melanoma, pancreático, de vejiga y otros tipos de cáncer.